環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀

儀器名稱：環(huán)氧乙烷殘留分析色譜儀

類屬：色譜儀

品牌：上海捷析GC7890

用途：對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測

執(zhí)行標準：GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

一、環(huán)氧乙烷滅菌常用在哪方面？

目前一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用手套、醫(yī)用防護服、一次性注射器、醫(yī)用包裝袋醫(yī)療器械等廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的。

二、使用環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)點：

1、能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢

2、可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。
3、穿透性強，滅菌效果好。
4、適用范圍廣，對物品損傷小。
5、包裝材料要求低，便于儲存運輸。

6、監(jiān)測措施完善。

三、環(huán)氧乙烷的危害：

      另一方面環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當濃度過高時可引起爆炸，環(huán)氧乙烷是一種有機化合物，為一種ZUI簡單的環(huán)醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，對人體的危害非常大，所以家規(guī)定，對環(huán)氧乙烷殘留量進行嚴格的檢測

四、如何對環(huán)氧乙烷的殘留量進行檢測？

采用頂空氣相色譜法對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測，適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

五、頂空氣相色譜法檢測環(huán)氧乙烷原理：

 在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
六、標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
七、測試方法：
 取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
根據(jù)不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據(jù)公式，計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

八、儀器配套明細

九、譜圖

 十、現(xiàn)場操作照片